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Gobierno de España

El Consejo de Ministros ha aprobado, la modificación del Real Decreto que establece el procedimiento de autorización, registro y condiciones de dispensación de medicamentos de uso humano de fabricación industrial.

  • Para prevenir la entrada de medicamentos falsificados, se regula el establecimiento de un sistema o nodo de intercambio de información específico para el Sistema Nacional de Salud, Nodo SNSFarma.
  • Este Real Decreto adecúa y desarrolla la normativa española al marco europeo de verificación y autenticación de medicamentos con la puesta en marcha de un nuevo dispositivo de seguridad de los medicamentos.
  • Modifica un Real Decreto anterior, RD 1345/2007, de 11 de octubre, con el objeto de mejorar el control de la puesta efectiva de los medicamentos en el mercado y ampliar el plazo de antelación con el que los laboratorios deben notificar el cese o la interrupción de comercialización de un medicamento.


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